Имеют ли MCUK и Mooncup одобрение FDA для продажи в США?

У нас есть разрешение FDA на продажу нашей менструальной чаши в США.

Однако в соответствии с правилами FDA мы не можем использоваться этот факт для рекламы наших изделий.

В Кодексе федеральных правил FDA, раздел 21, том 8 (21CFR807.96), говорится:

Любое указание, создающее впечатление официального одобрения устройства вследствие соответствия правилам предпродажного уведомления, является вводящим в заблуждение и незаконной маркировкой.

Поэтому на нашем сайте нигде не указано, что у нас есть «Одобрение FDA».

Для информации: регистрационный номер, присвоенный FDA компании Mooncup Ltd – 3009117944.

Больше информации вы найдете на веб-сайте FDA.