O MCUK e o Mooncup têm aprovação da FDA para venda nos EUA?

Nós temos aprovação da FDA para comercializar nossos copos menstruais nos EUA.

No entanto, de acordo com as regras da FDA, nós não podemos usar este fato para promover nossos produtos.

O FDA Code of Federal Regulations (Código de regulamentos federais da FDA), Título 21, Volume 8 (21CFR807.96), afirma:

Qualquer representação que crie a impressão de aprovação oficial de um dispositivo porque está em conformidade com os regulamentos de notificação pré-comercialização é enganosa e constitui prática de má rotulagem.

É por isso que não dizemos que temos “Aprovação da FDA” em nenhum lugar do nosso site.

Caso seja necessário, o número de registro das instalações atribuído à Mooncup Ltd pela FDA é 3009117944.

Você pode ler mais sobre isso no site da FDA