Czy kubeczki MCUK i Mooncup zostały dopuszczone przez FDA do sprzedaży w USA?

Amerykański Federalny Urząd Żywności i Leków (FDA) wydał nam pozwolenie na prowadzenie sprzedaży produkowanych przez nas kubeczków menstruacyjnych w USA.

Niemniej jednak, zgodnie z zasadami FDA nie możemy wykorzystywać tego faktu do promocji naszych produktów.

Przepisy federalne FDA (Code of Federal Regulations, tytuł 21, tom 8 – 21CFR807.96) stanowią:

Wszelkie oświadczenia stwarzające wrażenie, że dane urządzenie zostało oficjalnie zatwierdzone ze względu na spełnianie przepisów dotyczących oceny przed wprowadzeniem produktu na rynek są mylące i stanowią nielegalne znakowanie.

Z tego względu nigdzie na naszej stronie internetowej nie podajemy informacji, iż posiadamy „aprobatę Federalnego Urzędu Żywności i Leków” (bądź „FDA Approval”).

W razie potrzeby, przyznany przez FDA firmie Mooncup Ltd numer rejestracyjny zakładu (Facility Registration Number) to 3009117944.

Więcej informacji na ten temat można znaleźć na stronie internetowej FDA.