Har MCUK og Mooncup godkjenning fra FDA for salg i USA?

Vi har klarering fra FDA til å markedsføre menskoppene våre i USA.

Ifølge FDA-regler kan vi imidlertid ikke bruke dette faktum til å markedsføre produktene våre.

I de føderale reglenes tittel 21, volum 8 (21CFR807.96) fra FDA heter det:

All representasjon som gir inntrykk av en offentlig godkjenning av en enhet fordi den samsvarer med regelverket for markedstilmelding, er misvisende og representerer feilmerking.

Dette er grunnen til at vi ikke sier at vi har “FDA-godkjenning” noen steder på nettsiden vår.

Hvis du trenger det, er registreringsnummeret tildelt Mooncup Ltd av FDA 3009117944.

Du kan lese mer om dette på FDA sin nettside