La FDA a-t-elle approuvé la commercialisation de la MCUK et de la Mooncup aux États-Unis ?

Nous sommes autorisés par la FDA à commercialiser nos coupes menstruelles aux États-Unis.

Cependant, en vertu des règles de la FDA, nous ne pouvons utiliser le fait d’avoir obtenu cette autorisation pour promouvoir nos produits.

Le Titre 21, Volume 8 du code des règlements fédéraux (21CFR807.96) dispose que :

Toute représentation donnant l’impression qu’un dispositif a obtenu une autorisation officielle du fait qu’il respecte les règlements relatifs à la notification préalable à la mise sur le marché est trompeuse et constitue une utilisation abusive de la marque.

C’est pourquoi la mention « autorisé par la FDA » n’apparaît nulle part sur notre site.

Le Facility Registration Number (numéro d’immatriculation de l’établissement) attribué à Mooncup Ltd par la FDA est le 3009117944.

Pour en savoir, consultez le site de la FDA.