Preguntas frecuentes

¿Tienen la MCUK y la Mooncup aprobación de la FDA para su venta en los EE.UU.?

Tenemos autorización de la FDA para comercializar nuestras copas menstruales en los EE.UU.

Sin embargo, siguiendo las normas de la FDA, no podemos usar este hecho para promocionar nuestros productos.

El Código de reglamentaciones federales de la FDA, en su título 21, volumen 8 (21CFR808.96) estipula que:

Toda declaración que dé la impresión de aprobación oficial de un dispositivo debido al cumplimiento de la normativa de notificación previa a la comercialización es engañosa y constituye un caso de divulgación de información falsa.

Ese es el motivo por el que no decimos que contamos con la “Aprobación de la FDA” en ninguna parte de nuestro sitio web.

Por si lo necesitas, el número de registro de instalaciones asignado a Mooncup Ltd. por la FDA es 3009117944.

Puedes seguir leyendo sobre este tema en el sitio web de la FDA (principalmente en inglés)

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