Haben MCUK® und Mooncup® eine Verkaufszulassung von der FDA zum Verkauf in den USA?

Wir haben eine FDA-Zulassung für den Vertrieb unserer Menstruationstassen in den USA.

Die FDA-Vorschriften erlauben uns jedoch nicht, diese Tatsache zur Vermarktung unserer Produkte zu nutzen.

Die FDA-Vorschriften, Titel 21, Band 8 (21CFR807.96) besagen Folgendes:

Jede Darstellung, die den Eindruck einer offiziellen Empfehlung eines Geräts aufgrund dessen Erfüllung der Bekanntmachung vor dem Inverkehrbringen erweckt, ist irreführend und unrechtmäßig.

Deshalb geben wir nirgendwo auf unserer Website an, dass unsere Produkte von der FDA zugelassen sind.

Die Mooncup Ltd von der FDA zugewiesene Registriernummer lautet 3009117944.

Weitere Information hierzu findest du auf der FDA-Website